醫藥工業(yè)轉型加速，國內輔料企業(yè)迎來(lái)全新挑戰和機遇

 

　2017年11月30日國家食品藥品監督管理總局發(fā)布了"總局關(guān)于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告"【2017年第146號】，明確了制劑企業(yè)對藥用輔料的選擇負主體責任，也意味著(zhù)輔料企業(yè)將會(huì )*的接受制劑企業(yè)的審查，以取得制劑企業(yè)的認可。公告將促進(jìn)輔料企業(yè)的發(fā)展和創(chuàng )新。新產(chǎn)品、新劑型、新工藝的推廣和運用，藥用輔料市場(chǎng)發(fā)展充滿(mǎn)無(wú)限機遇。

　新政下，制劑企業(yè)對高質(zhì)量的藥用輔料產(chǎn)生了迫切需求，也促使了國內藥用輔料、藥包材企業(yè)積極調整，提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保藥品質(zhì)量和安全。在此背景下，由歐洲博聞?wù)褂[咨詢(xún)有限公司（UBM EMEA）和中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )（CCCMHPIE）主辦、上海博華展覽有限公司（UBM Sinoexpo）協(xié)辦的首屆"2018藥用輔料與技術(shù)中國展（PharmaExcipients China 2018）"將攜手CPhI China于2018年6月20-22日在上海新博覽中心強勢登陸。屆時(shí)將匯聚國內外百余家藥用輔料企業(yè)，不僅將助力企業(yè)開(kāi)拓醫藥、保健品、食品等領(lǐng)域市場(chǎng)，更是在如此市場(chǎng)環(huán)境下為制劑企業(yè)選擇輔料生產(chǎn)企業(yè)提供的貿易交流平臺。

專(zhuān)區升級成為主題展，藥輔行業(yè)潛力無(wú)限

　作為CPhI China自2013年推出細分板塊藥用輔料專(zhuān)區以來(lái)，經(jīng)過(guò)5年的發(fā)展，已經(jīng)成為國內輔料行業(yè)一年一度同行匯聚與交流的專(zhuān)業(yè)平臺。隨著(zhù)展區的不斷擴大以及入駐展商越來(lái)越高的化程度，在2018年主辦方將其打造成為獨立的展會(huì )："2018藥用輔料與技術(shù)中國展（PharmaExcipients China 2018）"。秉承"匯聚輔料，保障藥品生產(chǎn)安全"的理念，目前已吸引國內外輔料企業(yè)包括卡樂(lè )康、JRS、路博潤、BASF、美劑樂(lè )、Kerry、山河藥輔、湖南展望等同臺競技，同時(shí)依托CPhI China全產(chǎn)業(yè)鏈的*資源，聚集了國內外制藥企業(yè)例如賽默飛、華海藥業(yè)、恒瑞集團、浙江海翔、海正、復星醫藥等，對藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)與藥用輔料企業(yè)緊密合作方面起到積極的推動(dòng)作用。
 

　
2017年展會(huì )匯聚國內外展商

現場(chǎng)會(huì )議論壇，加快輔料企業(yè)轉型升級和創(chuàng )新

　展會(huì )同期主辦方還將藥用輔料協(xié)會(huì )舉辦"藥用輔料發(fā)展論壇"，作為CPhI China每年的精品論壇之一，輔料論壇每年從前期火爆的報名到展會(huì )現場(chǎng)的座無(wú)虛席，都反映出業(yè)內人士對此論壇的認可和重視程度，2018年主辦方依舊將力邀國內外專(zhuān)家、業(yè)內人事共同探討關(guān)聯(lián)審評政策下藥用輔料的選擇及質(zhì)量控制技術(shù)要求，為行業(yè)把脈，推動(dòng)行業(yè)新制劑和新劑型的開(kāi)發(fā)。同時(shí)將有大型藥企研發(fā)負責人為觀(guān)眾帶來(lái)關(guān)于常見(jiàn)輔料相容性問(wèn)題原因分析與處方、工藝路線(xiàn)設計等目前熱門(mén)的技術(shù)類(lèi)話(huà)題講解，促進(jìn)輔料企業(yè)的發(fā)展和創(chuàng )新，以適應并滿(mǎn)足制劑企業(yè)的個(gè)性化需求。